Skip to main content

Терафлю Лар

Спрей

Терафлю® Лар

ИНСТРУКЦИЯ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ТЕРАФЛЮ ЛАР (СПРЕЙ)

Регистрационный номер: ЛС-001853
Торговое название:
ТераФлю ЛАР
Лекарственная форма: спрей для местного применения
Международное непатентованное или группировочное наименование: Бензоксония хлорид + Лидокаин.

Состав (на 100 мл):
Действующие вещества: бензоксония хлорид 200 мг (0,2%), лидокаина гидрохлорид 150 мг (0,15%).
Вспомогательные вещества: этанол 96% (об./об.) 10 г (10%), глицерол 15000 мг (15%), хлористоводородная кислота 0,1 М 58,1 мг (0,0581%), мяты перечной листьев масло 10 мг (0,01%), левоментол 2,5 мг (0,0025%), очищенная вода до 100 мл (100%).

Описание: Прозрачный бесцветный раствор.

Фармакотерапевтическая группа: Антисептическое средство + местноанестезирующее средство.

Код АТХ: R02AA20.

Фармакологические свойства
Бензоксония хлорид – соль четвертичного аммония (N – бензил – N – додецил – N,N – ди (2 – гидроксиэтил) аммония хлорид), благодаря своей катионной структуре обладает мембранотропной активностью и оказывает выраженное антибактериальное действие против грамположительных и, в меньшей степени, грамотрицательных микроорганизмов. Также обладает противогрибковой и противовирусной активностью по отношению к мембранным вирусам (в т.ч. вирусов гриппа, парагриппа и герпеса). Лидокаин является местным анестетиком, который при воспалительных процессах уменьшает болезненные ощущения в горле при глотании.

Фармакокинетика
Бензоксония хлорид практически не абсорбируется. Примерно 1 % от применяемой дозы обнаруживается в моче, концентрация вещества в крови практически не обнаруживается. Не обнаружено накопление вещества в тканях организма. Лидокаин абсорбируется при пероральном приеме и через слизистую оболочку ротовой полости. Метаболизируется при “первом” прохождении через печень, при пероральном применении биодоступность составляет приблизительно 35 %. Метаболиты выводятся вместе с мочой, менее 10 % вещества выводятся в неизменном виде.

Показания к применению
Инфекции полости рта и глотки, сопровождающиеся болью в горле: фарингит, ларингит, катаральная ангина, стоматит, язвенный гингивит. В качестве вспомогательного средства – хронический тонзиллит.

Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам, входящим в состав препарата или аммиачным соединениям, детский возраст (до 4 лет), беременность, период грудного вскармливания.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Воздействия препарата на репродуктивную функцию и развитие плода в эксперименте обнаружено не было. Клинический опыт применения препарата у беременных женщин очень ограничен, в связи с чем не следует применять препарат при беременности. Нет клинических данных о проникновении активного компонента в материнское молоко. Тем не менее, препарат не рекомендуется применять в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы
Местно. Держа вертикально баллончик, распыляют в ротовой полости.
Взрослые: при проведении каждой процедуры проводят по 4 распыления (приблизительно 0,5 мл), кратность - 3-6 раз в сутки.
Дети (начиная с 4 лет) - не более 2-3 распылений при проведении каждой процедуры, кратность – 3-6 раз в сутки.Длительность лечения не должна превышать 5 дней. Если не наблюдается облегчения симптомов заболевания в течение 5 дней после начала приема препарата, необходимо обратиться к врачу.

Побочное действие
Классификация частоты возникновения побочных реакций:

очень часто — более 1/10 назначений (≥ 10 %);
часто — более 1/100, но менее 1/10 назначений (≥ 1 %, но ≤ 10 %);
нечасто — более 1/1000, но менее 1/100 назначений (≥ 0,1 %, но ≤ 1 %);
редко — более 1/10000, но менее 1/1000 назначений (≥ 0,01 %, но ≤ 0,1 %);
очень редко — менее 1/10000 назначений (≤ 0,01 %).

Местные реакции:
Нечасто: раздражение, носящее временный характер.

Аллергические реакции:
Редко: аллергические реакции. Сообщалось о единичных случаях развития крапивницы, отёка лица и гортани. При применении препарата в течение более 2-х недель может наблюдаться обратимая коричневая окраска языка или зубов.

Передозировка
Случайный прием больших доз препарата, как и других аммиачных соединений, может привести к появлению тошноты или рвоты. При отравлении следует выпить молока или съесть яичный белок, взбитый в воде.
Содержание лидокаина в ТераФлю ЛАР незначительно и он не может вызвать серьезных симптомов передозировки.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Эффективность бензоксония хлорида снижается при одновременном приеме анионо-активных агентов, например, зубной пасты. Алкоголь повышает абсорбцию бензоксония хлорида (следует избегать приема спиртных напитков во время проведения терапии).

Особые указания
Спрей ТераФлю ЛАР предназначен только для местного применения.

Влияние на способность вождения автотранспорта и управления механизмами
Не влияет.

Форма выпуска
Спрей для местного применения. По 30 мл препарата во флаконе из полиэтилена высокой плотности с распыляющим устройством и защитным колпачком из полиэтилена низкой плотности. Флакон в комплекте с насадкой – распылителем из полипропилена и с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. На вторичной упаковке допускается наличие контроля первого вскрытия.

Условия хранения
При температуре не выше 30°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
3 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска
Отпускают без рецепта.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение, и организация, принимающая претензии на территории Российской Федерации:
АО «ГлаксоСмитКляйн Хелскер». 123112, г. Москва, Пресненская набережная, д. 10.
Тел. 8 (495) 777-98-50;
факс 8 (495) 777-98-51

Телефон бесплатной «Горячей линии»
8 800 333 46 94

E-mail: rus.info@gsk.com

Товарный знак принадлежит или используется Группой Компаний ГлаксоСмитКляйн.

Производитель
ГСК Консьюмер Хелскер С.А., Швейцария/GSK Consumer Healthcare S.A.,
Route de l’Etraz, 1260 Nyon, Switzerland.
или
Доппель Фармацеутици С.Р.Л., Италия/Doppel Farmaceutici S.R.L., Via Martiri Delle Foibe, 1 - 29016 Cortemaggiore (PC), Italy.

30104510.001